一、產(chǎn)品名稱(chēng)：混懸液實(shí)驗室小試膠體磨，混懸液實(shí)驗室膠體磨，德國注射液進(jìn)口膠體磨，上海注射液膠體磨，混懸液成套設備，實(shí)驗室進(jìn)口小試膠體磨，混懸液進(jìn)口實(shí)驗室用分散機

二、混懸液的生產(chǎn)概述：
混懸液膠體磨 如 長(cháng)效鹽suan頭孢噻呋注射液，由下述方法制得：將鹽suan頭孢噻呋原料藥加入復合溶媒中攪拌，充分混勻得混懸液；將助懸劑加入注射劑溶媒中并在８０℃～９０℃下溶解得溶解液；將溶解液冷卻至室溫后加入到混懸液中，攪拌均勻得混合液；再加入抑菌劑于混合液中，加入剩余的注射級溶媒定至全量，攪拌混勻；然后過(guò)高速剪切分散機，再過(guò)膠體磨，滅菌，制得長(cháng)效鹽suan頭孢噻呋注射液。上海思峻醫藥級膠體磨制備工藝操作簡(jiǎn)單，得到的混懸注射液均勻、重分散性好、流動(dòng)性好、沉降慢。溶解度和穩定性好，豬肌內注射該制劑后消除半衰期長(cháng)，可延長(cháng)藥物在體內的有效作用時(shí)間，減少用藥次數。

注射液膠體磨 如特別是一種硫suan頭孢喹肟注射液及其制作工藝。該注射液的組成為含頭孢喹肟不低于５０ｇ－３００ｇ的硫suan頭孢喹肟微粉、抗氧劑０．４ｇ－４０ｇ、脂類(lèi)或酯類(lèi)有機溶劑加至１００００ｍｌ。制作工藝將抗氧劑溶于脂類(lèi)或酯類(lèi)有機溶劑，過(guò)濾至混合罐中，將硫suan頭孢喹肟微粉加入，攪勻，過(guò)膠體磨磨細，制成均勻的混懸液，攪拌、分裝、滅菌。上海思峻醫藥級膠體磨解決了現有技術(shù)存在的國內沒(méi)有第四代動(dòng)物頭孢類(lèi)抗菌素的問(wèn)題，具有所制備的產(chǎn)品與第三代頭孢菌素相比，抗菌譜更廣，抗菌活性更強，對細菌產(chǎn)生的β－內酰胺酶更穩定，整體制備工藝簡(jiǎn)單易行。

三、混懸液的特性：

按Stokes定律要求，混懸劑中微粒濃度應在2%以下。但實(shí)際上常用的混懸劑濃度均在2%以上。此外，在沉降過(guò)程中微粒電荷的相互排斥作用，阻礙了微粒沉降，故實(shí)際沉降速度要比計算得出的速度小得多。由Stokes定律可見(jiàn)，混懸微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)密度差成正比，與分散介質(zhì)的粘度成反比?；鞈椅⒘３两邓俣扔?，混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩定性就愈小。 

為了使微粒沉降速度減小，增加混懸劑的穩定性，可采用以下措施：①盡可能減小微粒半徑，采用適當方法將藥物粉碎得愈細愈好。這是zui有效的一種方法。②加入高分子助懸劑，既增加了分散介質(zhì)的粘度，又減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差，同時(shí)助懸劑被吸附于微粒的表面，形成保護膜，增加微粒的親水性。③混懸劑中加入低分子助懸劑如糖漿、甘油等。

四、混懸液生產(chǎn)設備工藝流程： 

制備方法有分散法和凝聚法。采用凝聚法制備時(shí)，應選用稀溶液在較低溫度下反應，以獲得細膩、均勻沉淀。分散法制備混懸液時(shí)，親水性藥物，一般先研磨到一定細度，再加液質(zhì)研磨和稀釋?zhuān)皇杷运幬?，應先將藥物與潤濕劑研均，再加液質(zhì)研磨、稀釋。凝聚法包括化學(xué)反應法和微粒結晶法，制備時(shí)應注意化學(xué)反應生成沉淀的條件，以便制得均勻、細膩的新生沉淀。處方中往往須加入助懸劑、潤濕劑、絮凝劑與反絮凝劑等穩定劑。下面具體討論混懸液分散制備的方法：主要采用上海思峻SGN混懸液膠體磨或者說(shuō)混懸液研磨分散機，能夠細化混懸液的顆粒，降低沉降速率，制得懸浮性號的分散均勻的溶液。

混懸液GMSD2000系列研磨分散設備是SGN（上海）公司經(jīng)過(guò)研究剛剛研發(fā)出來(lái)的一款新型產(chǎn)品，該機特別適合于需要研磨分散乳化均質(zhì)一步到位的物料。我們將三級高剪切均質(zhì)乳化機進(jìn)行改裝，我們將三級變更為一級，然后在乳化頭上面加配了膠體磨磨頭，使物料可以先經(jīng)過(guò)膠體磨細化物料，然后再經(jīng)過(guò)乳化機將物料分散乳化均質(zhì)。膠體磨可根據物料要求進(jìn)行更換（我們提供了2P，2G，4M，6F，8SF等五種乳化頭供客戶(hù)選擇）

五、混懸液膠體磨的作用：

膠體磨的細化作用一般來(lái)說(shuō)要弱于均質(zhì)機，但它對物料的適應能力較強（如高粘度、大顆粒），所以在很多場(chǎng)合下，它用于均質(zhì)機的前道或者用于高粘度的場(chǎng)合。在固態(tài)物質(zhì)較多時(shí)也常常使用膠體磨進(jìn)行細化。
GMSD2000系列是專(zhuān)門(mén)為膠體溶液生產(chǎn)所設計，特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。GMSD2000的線(xiàn)速度很高，剪切間隙非常小，這樣當物料經(jīng)過(guò)的時(shí)候，形成的摩擦力就比較劇烈，結果就是通常所說(shuō)的濕磨。定轉子被制成圓椎形，具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結構材料，可以滿(mǎn)足不同行業(yè)的多種要求。 

 由電動(dòng)機通過(guò)皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉齒（或稱(chēng)為轉子）與相配的定齒（或稱(chēng)為定子）作相對的高速旋轉，被加工物料通過(guò)本身的重量或外部壓力（可由泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力，透過(guò)膠體磨定、轉齒之間的間隙（間隙可調）時(shí)受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達到物料超細粉碎及乳化的效果。

更穩定 采用優(yōu)化設計理念，將先J的技術(shù)與創(chuàng )X的思維有效融合，并體現在具體的設備結構設計中，為設備穩定運行提供了保證.

新結構 通過(guò)梳齒狀定子切割破碎，縫隙疏密決定細度大小，高線(xiàn)速度的吸料式葉輪提供很強的切割力，纖維濕法研磨破碎可達400目.

更可靠 采用整體式機械密封，很大程度上解決了高速運轉下的物料泄漏以及冷卻介質(zhì)污染等問(wèn)題，安裝與更換方便快捷.

新技術(shù) 采用國W先J的受控切割技術(shù)，將纖維類(lèi)物料粉碎細度控制在設定范圍之內，滿(mǎn)足生產(chǎn)中的粗、細及超細濕法粉碎的要求.

專(zhuān)為實(shí)驗室研發(fā)，模擬生產(chǎn)流程，為量產(chǎn)提供可靠的數據論證。該中試型型機器和大型量產(chǎn)機型配置相同，且分散頭的種類(lèi)及相應線(xiàn)速度也相同，中試過(guò)程中的工藝參數在量產(chǎn)化之后不要重新調整，而將機器型號升級過(guò)程中的風(fēng)險降到更低。

傳統實(shí)驗室分散機的弊端：傳統的批次分散機用于研發(fā)，效果或許可以達到要求，但是摸索出來(lái)的設備參數*不可用，批次的分散機無(wú)法線(xiàn)性放大，所以后期工業(yè)化生產(chǎn)就需要重新摸索參數，這樣會(huì )導致效率低、風(fēng)險大。

六、SGN/思峻混懸液分散機型號參數表：

 設備等級：化工級、衛生I級、衛生II級、無(wú)菌級 
　　電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、 
　　電源選擇：380V/50Hz、220V/60Hz、440V/50Hz 
　　電機選配件：PTC　熱保護、降噪型 
　　均質(zhì)機材質(zhì)：SUS304、SUS316L、SUS316Ti 
　　均質(zhì)機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動(dòng)小車(chē) 
　　均質(zhì)機表面處理：拋光、耐磨處理 
　　進(jìn)出口聯(lián)結形式：法蘭、螺口、夾箍 
　　乳化機選配容器：本設備適合于各種不同大小的容器 
　　分散均質(zhì)機高剪切分散均質(zhì)機，實(shí)驗室均質(zhì)機 
　　應用于：奶油、化妝品、牙膏、果汁、洗滌劑、漿糊、鹽溶液、催化劑、涂漆、聚合物乳化液、農藥（除草劑、殺蟲(chóng)劑）。

GMSD2000 研磨分散機參數表

混懸液實(shí)驗室小試膠體磨，混懸液實(shí)驗室膠體磨，德國注射液進(jìn)口膠體磨，上海注射液膠體磨